Salmeterol Xinafoate

吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。 本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。 一、吸入用布地奈德混悬液 基本信息：吸入用布地奈德混悬液是一种糖皮质激素类药物，通过雾化吸入给药，由阿斯利康（AstraZeneca）原研开发，主要用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的急性发作和长期控制，是全球范围内广泛使用的吸入性糖皮质激素制剂之一。 中国注册及竞品详情：吸入用布地奈德混悬液，目前可视竞品39家。其中，已上市14家企业、提交申请12家，BE企业13家，竞争激烈。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是海南斯达制药，进行1类声明，无相关专利。 二、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 基本信息：阿斯利康原研的ICS/LABA复方制剂，商品名信必可都保，含布地奈德160μg/吸和福莫特罗4.5μg/吸，协同抗炎解痉，用于哮喘和COPD的维持治疗，需每日规律用药。 中国注册及竞品详情：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂上市1家，申请上市2家，BE厂家2家。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是上海新黄河，进行1类声明，无相关专利。 三、布地格福吸入气雾剂 基本信息：阿斯利康原研的三联制剂，采用共悬浮给药技术（Aerosphere技术）联合递送布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗三种成分，用于慢阻肺患者的维持治疗。 中国注册及竞品详情：截止目前，仅有1家获批上市，无申请/BE厂家记录。 具体厂家情况：，已上市(2019-12-18) 中国专利情况：布地格福吸入气雾剂在中国专利登记平台上登记了多项专利，相关组合物专利2030-05-28到期。四、吸入用七氟烷 基本信息：为吸入性全身麻醉药，通过抑制中枢神经系统产生麻醉作用，用于手术麻醉诱导和维持，恒瑞医药等国内企业已申报一致性评价。 中国注册及竞品详情：吸入用七氟烷，已上市14家，申请上市1家，暂无其他厂家BE记录。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是河北仁合益康药业，进行1类声明，无相关专利。 五、吸入用乙酰半胱氨酸溶液 基本信息：原研为意大利赞邦（Zambon），为黏液溶解剂，通过断裂黏蛋白二硫键降低痰液黏稠度，用于浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病。 中国注册及竞品详情：吸入用乙酰半胱氨酸溶液，中国已上市47家，申请上市厂家6家，无BE厂家记录，竞争非常激烈。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用乙酰半胱氨酸溶液专利登记及公示情况。进一步查看，也无企业提交专利声明。六、糠酸莫米松鼻喷雾剂 基本信息：原研为默沙东（先灵葆雅），为局部用糖皮质激素，通过抗炎、抗过敏作用缓解鼻黏膜炎症，用于治疗季节性或常年性鼻炎、鼻息肉等。 中国注册及竞品详情：已上市4家，申请上市10家，BE厂家1家。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。 七、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 基本信息：葛兰素史克原研的LABA/ICS复方制剂，商品名舒利迭，含沙美特罗和丙酸氟替卡松，协同作用控制哮喘和COPD症状。 中国注册及竞品详情：6家已上市，2家申请上市审评中（其中此前还有7家历史申请上市记录但结论是未批准/撤回/批准临床等） 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到沙美特罗替卡松吸入粉雾剂登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是博瑞制药，进行1类声明，无相关专利。 八、氟替美维吸入粉雾剂 基本信息：葛兰素史克原研的单吸入器三联制剂，含糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，每日一次给药，用于COPD稳定期治疗。 中国注册及竞品详情：氟替美维吸入粉雾剂，1家已上市，暂无其他企业。 中国专利情况：中国专利登记平台登记多项专利，经核实均已过期（如登记的相关化合物、组合物及用途专利ZL01816662.8，2021-08-03到期；ZL200910142694.1；2021-08-03到期；ZL02822325.X，2022-09-11到期；ZL200910208840.6；2022-09-11到期）。 九、吸入用盐酸氨溴索溶液 基本信息：原研为德国勃林格殷格翰，为黏液溶解与促进排痰药，通过促进肺表面活性物质分泌、裂解痰液中黏多糖纤维发挥作用，用于伴有痰液分泌异常的呼吸道疾病。 中国注册及竞品详情：7家已上市，4家申请上市审评审批中。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。十、布地奈德鼻喷雾剂 基本信息：原研为阿斯利康，为局部用糖皮质激素鼻喷剂，通过抗炎、抗过敏作用减轻鼻黏膜水肿和炎症反应，用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、鼻息肉切除术后预防复发。 中国注册及竞品详情：布地奈德鼻喷雾剂，已上市4家，申请上市厂家1家（其中3家此前申请上市但批准临床/未批准等），BE状态1家。 中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是长风药业，进行1类声明，无相关专利。 总结—中国吸入制剂市场机会与挑战并存 通过对近5年中国吸入制剂市场Top10品种的系统梳理，可以发现该领域呈现出“大市场、高壁垒、分化加剧”的显著特征。 从竞争格局来看，品种间差异极为悬殊。吸入用布地奈德混悬液与吸入用乙酰半胱氨酸溶液已分别聚集14家及47家上市企业，市场拥挤竞争激烈，入局者必须具备显著的成本优势或差异化剂型策略方能立足。相比之下，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、布地格福吸入气雾剂及布地奈德鼻喷雾剂等品种竞争格局相对宽松，其中布地格福仍处于原研独占期，为具备技术实力的企业提供了宝贵的切入窗口。 可以看出，吸入制剂的仿制从来不是“抄个处方就能上”的活。制剂工艺的颗粒度、装置递送的稳定性、BE试验的通过率——每一道关都在筛人。这恰是为什么有些品种数十家扎堆，而有些品种至今无人入局的原因。 从专利壁垒来看，除布地格福吸入气雾剂的核心组合物专利尚在保护期内（2030年到期），其余品种在中国上市药品专利登记平台上均未登记有效专利。这意味着，当前阶段的技术壁垒主要集中于吸入制剂的处方工艺开发、装置仿制及生物等效性研究等维度。 从市场趋势来看，吸入制剂作为哮喘及COPD等慢性呼吸系统疾病的首选给药途径，临床地位已获国内外指南广泛认可。随着我国老龄化加剧及呼吸系统疾病患病率持续攀升，吸入制剂市场规模有望稳步扩容。与此同时，集采政策的常态化推进将持续压缩仿制药利润空间，未来竞争维度将从价格比拼延伸至产品组合覆盖广度、递送器械用户体验及患者全周期健康管理服务能力。 综合而言，中国吸入制剂市场正处于仿制药加速替代与创新升级并行的关键阶段。对于仿制药企业而言，专利红利窗口已基本打开，能否在工艺技术、成本控制及渠道布局上构建差异化壁垒，将决定其能否在这片百亿级市场中占据一席之地。未来十年，吸入制剂市场的竞争将更加考验企业的综合实力与战略定力。 参考资源： 药品销售数据：米内网数据。 注册数据：NMPA、CDE及中国临床登记网；检索日期：2026-08-18 专利数据：中国药品上市登记平台。 立即扫码加入药事纵横交流群

点击上方“久富投研”->点击右上角“...”->设为星标⭐，可及时收到久富投研的文章中国呼吸学科核心上市公司全景报告（2025-2026最新） 数据截至2026年8月 资料来源：各公司2025年年报及2026年一季报/中报盈喜公告、米内网、弗若斯特沙利文、博研咨询、华经产业研究院、共研产业研究院、众成数科、药智数据、国家医保局公告等公开资料一、行业总览：近500亿呼吸化药市场，吸入制剂"国产替代"进入深水区1.1 患者基数与疾病负担 病种 中国患者规模 备注 慢性阻塞性肺疾病（COPD）约1亿人 40岁以上患病率13.7%，中国第三大致死疾病，占全球COPD死亡人数30%以上 哮喘约4570万人 85%儿童哮喘患者存在2型炎症 过敏性鼻炎（AR）约2亿-2.5亿人 季节性过敏性鼻炎（SAR）约占20% 呼吸道疾病总患者超1.5亿人 慢性呼吸系统疾病为仅次于糖尿病和心血管疾病的第三大类慢性病1.2 市场规模（多口径） 口径 2025年规模 增长/结构 中国呼吸系统化学药物市场（博研咨询）487.3亿元 同比+7.67%，五年CAGR 6.82% 其中：吸入制剂203.6亿元 （占41.8%） DPI 92.4亿（45.4%）、pMDI 78.3亿（38.5%）、雾化溶液32.9亿（16.1%） 其中：口服制剂 185.2亿元（占38.0%） 增速放缓至5.2% 其中：注射剂 64.7亿元（占13.3%） 以社区获得性肺炎重症β-内酰胺/喹诺酮为主 中国公立医疗机构终端呼吸系统药物（中化生）约857亿元 持续下滑，注射剂暴跌近20% 吸入剂（公立医疗机构终端）超200亿元 2024年同比-1%，2025年略有回升 COPD与哮喘用药中ICS/LABA/复方142.1亿元 占COPD+哮喘治疗药物总规模42.9% 全球哮喘和COPD药物市场 1042.78亿元 2032年预计达1313.72亿元（CAGR 3.35%） 中国医用呼吸机市场约63亿元 2025年Q3行业由负转正拐点确认1.3 竞争格局：外资仍居首，国产加速追赶公立医疗机构呼吸系统化药TOP5集团 （2025Q1，米内网）：阿斯利康领跑，正大制药（中国生物制药）、扬子江药业、赞邦分列三至五位；吸入制剂国产替代标杆 ：布地奈德混悬液——阿斯利康份额从2020年前90%→2022年45.95%→2026年集采续标后国产中标最高价仅3元多，不到原研1/3；ICS/LABA复方制剂 （布地奈德/福莫特罗、沙美特罗/氟替卡松）合计占吸入制剂市场约42%； 布地奈德吸入气雾剂2024年医院端销售额超38亿元，为单一品类最高； 2025年吸入制剂需求量约75.5亿支（共研产业研究院）。1.4 集采持续深化 批次 涉及呼吸品种 影响 第五批（2021年） 吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵吸入粉雾剂 原研份额骤降，国产放量 第十一批（2025年10月开标） 7个呼吸品种（含富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸丙卡特罗等） 5个吸入剂备战，2个超20亿大品种在列 1-8批接续采购（2026年2月开标） 316种药品含呼吸系统 布地奈德国产中标最高价降至3元多第十二批（2026年6月启动）65个品种 ，含吸入剂；2个亿级呼吸品种备战 健康元、羚锐制药等15家集团严阵以待二、吸入制剂平台型药企1. 健康元（600380.SH）——A股吸入制剂龙头 【核心财务】 2025年营收 152.16亿元（-2.58%），归母净利润 13.36亿元（-3.68%），扣非12.87亿元； 2025H1：营收78.98亿元（-4.08%），归母净利7.85亿元（+1.10%）； 经营现金流38.92亿元（+7.03%），毛利率62.21%； 研发投入14.29亿元，占营收9.39%。 【呼吸产品与市场份额】化学制剂 （含呼吸）收入72.86亿元（占营收48.3%，-5.64%），呼吸领域产品受集采延续及竞争加剧影响销售额下滑； 核心呼吸产品：吸入用布地奈德混悬液（第五批集采中标）、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、妥布霉素吸入溶液（2025H1销售额同比+112%）、舒利迭首仿等； 自2013年布局吸入制剂赛道，构建"高壁垒复杂制剂+创新药"双轮驱动；创新药里程碑 ：2025年12月，首个1类创新药**玛帕西沙韦胶囊（壹立康，抗流感）**获批上市，呼吸领域创新药收入占比已接近30%；创新管线 （呼吸方向）：TSLP单抗 （抗哮喘）：Ⅱ期已达主要终点，正加速推进Ⅲ期，进度全球前列；PDE4吸入制剂 （COPD）：全球稀缺管线，与Ohtuvayre®理念一致；口服PREP抑制剂 （COPD）：全球first-in-class，切入中性粒细胞炎症深层通路；新一代ICS ：持续迭代。 对标：葛兰素史克（舒利迭/信必可）、阿斯利康（Brensocatib），呼吸创新药国际估值溢价显著。 【子公司丽珠集团（000513.SZ）】 2025年营收 120.2亿元（+1.76%），归母净利20.23亿元（-1.8%），扣非20.09亿元（+1.51%）； 研发投入10.56亿元（占8.79%），制剂在研项目40个（上市申报12项、Ⅲ期4项、Ⅱ期6项）； 呼吸相关：妥布霉素吸入溶液等吸入制剂品种贡献增量。2. 中国生物制药/正大天晴（1177.HK）——呼吸创新药"出海第一单" 【核心财务】 2025年营收 318.3亿元（+10.3%），归母净利 45.4亿元（+31.4%），连续四个报告期双位数增长； 创新产品收入 152.2亿元（+26.2%），占总收入47.82%，首次逼近"过半"目标； 毛利率82.1%，研发投入58.7亿元，资金储备330亿元； 2025H1：营收175.7亿元（+10.7%），归母净利33.9亿元（+140.2%）； 2025年中国医药工业百强榜第9位。 【呼吸产品与市场份额】 正大天晴为国内呼吸领域领军企业，2006年上市国内首个噻托溴铵粉雾剂天晴速乐®（COPD维持治疗）； 呼吸产品线：噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）、氯醋甲胆碱雾化吸入剂（天晴速信）、吸入用布地奈德混悬液等； 2025年公立医疗机构呼吸系统化药TOP集团中，正大制药位列第三；2026年7月8日"双BD"震撼交易 （同日官宣）：TQC3721（PDE3/4抑制剂，COPD创新药）海外权益授权阿斯利康，总额最高19亿美元 ——刷新中国呼吸药单产品交易纪录； 与**葛兰素史克（GSK）**达成合作，正大天晴获得GSK两款明星呼吸创新药在中国内地的商业化运营权，覆盖超9000家医院及基层医疗机构，初始合作期5.5年；ERS 2025（欧洲呼吸学会年会） ：4项研究入选，TQC3721Ⅱ期数据公布，TQC3403（乌美溴铵/维兰特罗双支扩粉雾剂）头对头等效性研究展示，有望2026年上半年首仿上市；TQC2731（抗TSLP单抗） ：针对哮喘及慢性鼻窦炎，临床推进中； 2025年旗下正大天晴、北京泰德等共有18款1类创新药获NMPA临床批件，涵盖呼吸等领域； 北京泰德制药CPD704吸入喷雾剂（1类新药软雾制剂，国内首款进入临床）2026年获批临床。3. 长风药业（2652.HK）——"港股吸入制剂第一股" 【核心财务】 2025年10月8日港交所上市，发行价14.75港元，首日暴涨161%-230%，6697倍超额认购（港股医疗健康IPO公开认购倍数历史第一），募资6.08亿港元； 2025年全年（上市后首个完整财年）：收入 4.33亿元，毛利3.28亿元，股东应占利润248.5万元，经调整年内利润3175.1万元； 2025Q1：营收1.36亿元，净利润同比暴增108%，毛利率近80%； 2025年经历集采更新、续约执行节奏延后、呼吸道感染率下降及渠道重组等多重阶段性压力，收入有所下滑。 【产品与市场份额】 14年专注呼吸系统疾病吸入制剂研发、生产和商业化； 产品组合：6个获NMPA批准的吸入制剂产品，覆盖哮喘、COPD、过敏性鼻炎； 明星产品：**CF017（吸入用布地奈德混悬液）**占国内布地奈德市场 16%份额，进入医保集采放量； 手握6个中美欧获批产品，已实现海外发货，打破国际垄断；创新管线迈入1类药赛道 ：ICF004（吸入粉雾剂，肺纤维化）与ICF001（肺动脉高压）先后提交IND； 战略定位：从"中国复杂吸入制剂商业化为核心"向"具备全球竞争潜力的吸入系统平台公司"转型； 40余个吸入剂品种报产在审，长风药业冲刺多个首仿。4. 仙琚制药（002332.SZ）——鼻喷激素龙头 核心呼吸产品：糠酸莫米松鼻喷雾剂——2023年击败欧加农（默沙东），成为该品种领军企业，市场份额超50%； 噻托溴铵吸入粉雾剂亦为第五批集采中标品种之一； 2025年因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断，拟被天津市市场监管委罚没1.95亿元（非呼吸业务）； 在呼吸系统化药重点省市公立医院TOP20品牌中国产占比达50%的格局中，仙琚为主要国产代表之一。5. 倍特药业（成都，未上市）——集采品种数领跑 第十二批集采预填报中，倍特药业以33个品种领跑（含2个吸入剂），为呼吸吸入剂集采核心参与者； 第十一批集采中多个呼吸品种在列； 吸入制剂领域与正大天晴、齐鲁制药、长风药业等共同冲刺首仿； 在重点省市公立医院呼吸系统用药TOP20品牌中成绩亮眼。三、呼吸生物制剂：哮喘与2型炎症的"生物药时代"6. 康诺亚（2162.HK）——国产IL-4Rα单抗"扛旗者" 【核心财务】 2025年总收入 7.2亿元（+67%）；其中产品收入 3.1亿元（核心产品司普奇拜单抗销售），合作收入4.1亿元； 2026H1：司普奇拜单抗销售额达 3.9亿元（医保后加速放量）； 截至2025年底现金储备19.6亿元，吉利德收购Ouro Medicines完成后将接近40亿元。 【产品与市场份额】康悦达®（司普奇拜单抗注射液） ：国家1类新药，抗IL-4Rα单抗；三项里程碑 ：国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂、国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂、全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物（2025年2月获批）； 三项适应症全部获批，2025年12月全部纳入国家医保目录（2026年1月1日起实施）； 新剂型预充式自动注射笔获批并同步纳入医保；商业化 ：截至2026年3月，商业化团队超480人，覆盖医院超1500家，布局药房650余家；竞争格局 ：国内IL-4Rα靶点目前仅2款获批——赛诺菲度普利尤单抗（原研，2026年Q1全球单季销售48.74亿美元）+康诺亚司普奇拜单抗（国产首款）；康方生物曼多奇单抗、三生国健SSGJ-611已申报上市，智翔金泰泰利奇拜单抗NDA获受理，形成"1进口+1国产已上市+5款申报+多款Ⅲ期"梯队； 哮喘适应症：目前国内IL-4Rα药物仅度普利尤单抗获批哮喘适应症，国产企业研发重心在特应性皮炎、鼻窦炎、鼻炎。7. 智翔金泰（688443.SH）——IL-4Rα单抗"国产第二家"冲刺泰利奇拜单抗注射液（GR1802） ：重组全人源抗IL-4Rα单抗； 2026年7月16日，用于成人中、重度特应性皮炎的上市申请获CDE正式受理（受理号CXSS2600107/06），若获批将成为国内第三家IL-4Rα产品； 同靶点国内仅两款获批（度普利尤单抗+司普奇拜单抗），竞争稀缺； 哮喘适应症临床推进中。四、呼吸器械：呼吸机与制氧"三极格局"8. 迈瑞医疗（300760.SZ）——医用呼吸机国产第一 【核心财务】 2025年营收 332.82亿元（-9.38%），归母净利 81.36亿元（-30.28%）——上市近8年首次"双降"； 国内收入156亿元（-23%），海外177亿元（+7%，占比首次达53%）； 生命信息与支持类业务（含呼吸机、监护仪、麻醉机等）下滑最多； 2026Q1有所企稳。 【呼吸机市场份额】 据众成数科统计，2025年中国呼吸机招采：迈瑞医疗以40.51%的销售金额份额稳居第一，德尔格医疗15.33%、科曼12.56%分列二三位，TOP3集中度近70%； 迈瑞呼吸机市场份额从2023年30%+→2024年35%+→2025年42%，集采背景下持续挤压外资（GPS）份额； 2025年中国呼吸机中标量17448台，中标金额26.5亿元；2026Q1中标量37388台（+大幅增长）； 2025年中国医用呼吸机市场规模约63亿元，行业2025Q3正式由负转正，拐点确认。9. 鱼跃医疗（002223.SZ）——家用呼吸治疗龙头 【核心财务】 2025年营收 79.55亿元（+5.14%），归母净利 14.82亿元（-17.9%），扣非11.7亿元（-16.1%）； 海外收入12.32亿元（+29.86%）； 2026Q1：营收23.7亿元，归母净利4.28亿元； 前十大股东中社保基金+养老金占五席，合计持股8.19%。 【呼吸治疗解决方案】 2025年呼吸治疗板块营收 25.49亿元（占公司总收入32.04%，同比-1.87%）；家用呼吸机 ：全新高端系列产品获市场广泛认可，营收同比快速增长；制氧机 ：进一步巩固国内龙头地位，多个海外区域取得突破性进展，降幅缩窄；雾化器 ：受流感周期影响有所下降； 2025年春季新品发布会推出"预防-诊断-治疗-康复"全场景呼吸治疗矩阵：制氧机、双水平呼吸机、医用无创呼吸机、高流量治疗仪、一氧化氮分析仪等； 其他板块：血糖管理及POCT收入12亿元（+24.34%，CGM翻倍增长）、急救业务3.55亿元（+48.69%，AED市占率行业前三）。10. BMC瑞迈特（301367.SZ）——家用呼吸机"中国第一、世界第二" 【核心财务】 2025年营收 11.59亿元（+37.46%），归母净利同比 +45.23%，高质量跨越式增长； 2026Q1延续高增态势。 【市场份额——权威第三方认证】 据弗若斯特沙利文2026年5月报告：家用无创呼吸机全球市占率14.1%，排名世界第二 （仅次于ResMed）；国内市场占有率26.8%，国产品牌第一 ；家用呼吸机销量中国第一、世界第二 ，全球销量前五中唯一中国品牌；无创通气面罩国内市占率突破四成（40%+） ； 全球高端市场：ResMed份额38%、Philips 25%（中金企信数据），BMC瑞迈特以性价比+FDA认证突围；全球唯一 ：家用呼吸机及配件通过美国FDA 510(k)认证并在美国规模化销售的中国企业（2025年推出G3X无降噪棉呼吸机再获FDA认证+医保报销码备案）； 产品覆盖全球140多个国家和地区，取得欧盟CE、中国NMPA等认证； 核心产品：G3X系列（引爆境外高端市场）、E5系列（夯实境内龙头）。五、呼吸诊断与基层设备（补充观察） 肺功能仪、呼出气一氧化氮（FeNO）检测仪等呼吸诊断设备市场逐步扩容，鱼跃医疗已布局一氧化氮分析仪； 基层呼吸能力建设（"千县工程"、呼吸与危重症医学科PCCM建设）持续驱动呼吸机、高流量、雾化设备采购需求； 2026年1-5月中国呼吸机进口167.56万台（+3.91%），进口金额0.76亿美元（+43.25%），出口0.80万台（+4%+），国产替代与出海并行。六、核心公司数据速查表（2025年报/最新） 公司 代码 赛道 2025营收 同比 归母净利 核心呼吸产品/份额 中国生物制药（正大天晴） 1177.HK 呼吸药物+创新药 318.3亿元 +10.3% 45.4亿元 天晴速乐（噻托溴铵）、TQC3721授权AZ 19亿美元、GSK呼吸药中国商业化 健康元 600380.SH 吸入制剂+创新药 152.16亿元 -2.58% 13.36亿元 布地奈德混悬液、妥布霉素吸入溶液（+112%）、TSLP单抗Ⅲ期、PDE4/PREP管线 丽珠集团 000513.SZ 制剂平台 120.2亿元 +1.76% 20.23亿元 吸入制剂品种，在研项目40个 迈瑞医疗 300760.SZ 医用呼吸机 332.82亿元 -9.38% 81.36亿元 呼吸机招采份额40.51%第一 鱼跃医疗 002223.SZ 家用呼吸治疗 79.55亿元 +5.14% 14.82亿元 呼吸板块25.49亿（占32%），制氧机国内龙头 BMC瑞迈特 301367.SZ 家用呼吸机 11.59亿元+37.46% 净利+45.23% 家用呼吸机全球第二（14.1%）、国内第一（26.8%），面罩国内40%+ 长风药业 2652.HK 吸入制剂 4.33亿元 承压 经调整3175万 布地奈德市场16%份额，6个中美欧获批产品 康诺亚 2162.HK 呼吸生物制剂 7.2亿元 +67% 亏损收窄 司普奇拜单抗（IL-4Rα），三适应症进医保，覆盖1500+医院 智翔金泰 688443.SH 呼吸生物制剂 研发阶段 — — 泰利奇拜单抗（IL-4Rα）NDA获受理（2026.7） 仙琚制药 002332.SZ 鼻喷激素 综合药企 — — 糠酸莫米松鼻喷雾剂市占率超50%七、2026年趋势研判1. 吸入制剂"后集采时代"：价格触底，创新接棒 2026年4月1-8批接续采购落地，布地奈德国产中标价降至3元多，仿制药利润空间极度压缩；行业看点切换至高壁垒复杂制剂（DPI/软雾剂/脂质体）和创新靶点（PDE3/4、TSLP、PREP、新一代ICS），健康元、正大天晴、长风药业、北京泰德构成创新梯队。2. 呼吸创新药BD出海"井喷" 中国生物制药TQC3721以19亿美元授权阿斯利康，刷新中国呼吸药单产品出海纪录；同日拿下GSK两款呼吸药中国商业化权——"引进来+走出去"双向BD成为呼吸赛道新范式。PDE3/4抑制剂赛道全球火热（默沙东百亿美元收购Verona在先）。3. 生物制剂重塑哮喘/鼻炎治疗格局 度普利尤单抗2026Q1全球单季48.74亿美元；康诺亚司普奇拜单抗进医保后H1销售3.9亿元加速放量；智翔金泰、康方生物、三生国健等5款IL-4Rα产品排队上市——2026-2027年将成为中国呼吸生物制剂"品种爆发年"。4. 呼吸机市场拐点确认，国产替代+出海双轮驱动 2025Q3行业由负转正；迈瑞以40%+份额主导医用市场；BMC瑞迈特以37%营收增速+FDA认证引领家用出海；鱼跃高端化+全球化对冲国内周期。2026Q1呼吸机中标量同比大幅增长，行业进入新一轮扩容周期。5. 第十二批集采"靴子"即将落地 65个品种（含呼吸吸入剂）已完成4.5万家医药机构报量，即将开标；"稳临床、保质量、反内卷、防围标"新范式下，具备成本优势和产能规模的国产龙头（倍特、正大天晴、健康元、长风等）有望以量补价，而缺乏规模的小企业加速出清。6. AI+呼吸诊疗 鱼跃医疗"AI+健康未来式"战略落地呼吸全场景；健康元AI赋能分子生成与候选筛选；正大天晴AI赋能研产销全链条——呼吸学科数字化从设备端向药物研发端全面渗透。 免责声明：本报告基于公开披露信息及第三方研究资料整理，仅供参考，不构成任何投资建议。不同研究机构对市场规模的统计口径存在差异，市场份额数据以公司官方披露及权威数据库为准；港股公司与A股公司披露口径亦存在差异，引用时请注意区分。