点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 引言 8月21日，CDE官网显示，翰森制药自主研发的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（risvutatug rezetecan，HS-20093）拟纳入优先审评，申报适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）。 距离7月10日ARTEMIS-008研究宣布达到总生存期（OS）主要终点，仅过去42天。 这次进展值得关注的地方，不只是又一款国产ADC进入上市冲刺。过去几年，B7-H3赛道已经积累了大量早期临床缓解数据，也发生过多笔十亿美元级授权交易，但始终缺少随机Ⅲ期生存证据。HS-20093率先补上了这块拼图，并迅速进入优先审评程序，意味着B7-H3 ADC开始从“高热度靶点”转向真正的注册兑现。 与此同时，竞争环境也在快速变化。宜联生物YL201已经在国内递交鼻咽癌上市申请，第一三共/默沙东的I-DXd正在接受FDA优先审评，DLL3双抗塔拉妥单抗也已进入中国小细胞肺癌二线。HS-20093即使顺利获批，面对的也不再是只有传统化疗的市场。 01 从Ⅲ期阳性到优先审评，翰森只用了42天 ARTEMIS-008是一项在中国开展的随机、开放标签、多中

创新药跌了整整五年，从2021年的高点一路阴跌，很多散户谈药色变，甚至把医药板块当成了股市禁区。但做了20年A股投资我敢说：现在的创新药，正站在新一轮估值修复的起点上。 不是炒概念，是政策底、业绩底、估值底三底叠加，硬邦邦的基本面反转。 先甩几组2026年的最新数据，大家自己品： • 政策端：2026年医保谈判规则全面修订，新上市创新药平均降幅已经收窄到15%-20%，早年那种动辄降价50%、60%的时代彻底过去了，企业的利润空间被实实在在保住了；还新增了预申报机制，创新药上市就能快速衔接医保，不用再等一年空窗期。 • 业绩端：2026年上半年国内样本医院创新药销售额同比增长21%，是近三年最快增速；头部企业的创新药收入占比普遍突破50%，行业整体从烧钱研发正式进入收获兑现期。 • 估值端：当前创新药板块整体估值处于历史百分位的10%以下，比2018年大熊市的底部还低，很多优质成熟管线的估值，甚至比一级市场同阶段项目还便宜。 很多人还在等“最后一跌”，却没注意到社保、公募、外资这些长钱，已经在二季度悄悄分批进场了。今天这篇文章，我就把创新药产业链从上到下捋透，选出10家最具代表性的核心

$英矽智能(03696)$ $晶泰控股(02228)$ $剂泰科技-P(07666)$AI 制药炒了三年，我把它拆成五个能证伪的判断 先回答一个问题：AI 到底有没有改变创新药研发？ 我的答案是，改了。但改的地方，和很多人想的不一样。 过去三年，AI 制药的叙事一直很撕裂。一边喊"AI 要颠覆制药"，英伟达、谷歌、礼来轮番下场，几十亿美元的 deal 一个接一个。另一边冷嘲热讽，说这就是个故事。理由也硬：到现在为止，还没有一款由 AI 从靶点一路设计到上市的药，真正走到获批那天。 两边都不对。真相卡在中间，但那条中间线不是模糊的，它有一道清晰的断层。 我把最近看的资料理成五个判断，每个判断都可能在未来 12 到 18 个月被临床数据证实，或者打脸。后面我将用几篇文章逐个拆。判断一：AI 的影响是分层的，临床前和临床端是两码事 在临床前，AI 已经是实打实的生产力工具。英矽智能的 rentosertib，一款治肺纤维化的药，从靶点发现到临床前候选只用了 18 个月，今年 7 月已经进了三期。晶泰科技用 AI 加机器人实验室，把化学合成的成功率从 30% 到 40%，拉到了 90%。 但在

点击蓝字 关注我们 在风湿免疫病圈子里，系统性红斑狼疮始终是绕不开的沉重话题。不少年轻女性正值人生最好阶段，却被这一疾病打乱生活。皮疹反复、关节肿痛、肾脏受损，一轮又一轮药物治疗过后，依旧逃不开复发的梦魇。 就在近期，国际顶尖医学期刊《柳叶刀》刊发一项来自中国的临床研究，给这部分走投无路的重症患者带来实质性突破。国产同种异体现货CD19 CAR‑NK细胞疗法KN5501交出长期随访结果：9例随访超过12个月的难治狼疮患者，6例达到DORIS标准完全缓解，全部受试者未出现疾病复发。 区别于传统需要抽取患者自身血液、个体化制备的细胞治疗，这款属于健康供体来源的现货细胞产品，可以提前批量生产储存，评估完成后直接回输，省去漫长制备周期。这项研究也是全球首个同种异体CAR‑NK治疗系统性红斑狼疮的人体临床报道，国产细胞技术站到世界自身免疫病治疗的前沿阵地。 一、系统性红斑狼疮：反复拉锯的自身免疫顽疾 系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及全身多系统的慢性自身免疫性疾病，在我国有着庞大患者群体，发病集中于15‑45岁育龄女性。简单来讲，患者体内免疫系统出现严重紊乱，不再抵御外界病原体，转而攻击自身正常

CFi.CN讯：最新消息显示，默沙东与Moderna联合开发的mRNA个体化癌症疫苗intismeran，在III期临床试验中成功达到主要终点，成为全球首个在随机对照III期取得阳性结果的个体化新抗原疗法。该疫苗联合帕博利珠单抗，显著提升黑色素瘤患者的无复发生存期和无远处转移生存期。 近期机构研报指出，这一成果标志着“AI+ mRNA”可编程药物平台的工程化可行性得到验证。数据显示，AI算法大幅提升了肿瘤新抗原筛选效率，将原本“大海捞针”式的过程缩短至数周，加速了个性化疫苗的定制周期。研报认为，AI在基因测序分析、靶点识别等环节发挥核心作用，推动AI4S(AI for Science)从技术概念转向规模化应用。 研报指出，此次突破不仅验证了mRNA在癌症治疗中的潜力，更打开了AI赋能生命科学的新维度。随着AI技术深度融入药物研发流程，相关产业链有望迎来爆发。建议关注具备AI驱动药物研发能力的企业。

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CFi.CN讯：最新消息显示，默沙东与Moderna联合开发的mRNA个体化癌症疫苗intismeran，在III期临床试验中成功达到主要终点，成为全球首个在随机对照III期取得阳性结果的个体化新抗原疗法。该疫苗联合帕博利珠单抗，显著提升黑色素瘤患者的无复发生存期和无远处转移生存期。 近期机构研报指出，这一成果标志着“AI+ mRNA”可编程药物平台的工程化可行性得到验证。数据显示，AI算法大幅提升了肿瘤新抗原筛选效率，将原本“大海捞针”式的过程缩短至数周，加速了个性化疫苗的定制周期。研报认为，AI在基因测序分析、靶点识别等环节发挥核心作用，推动AI4S(AI for Science)从技术概念转向规模化应用。 研报指出，此次突破不仅验证了mRNA在癌症治疗中的潜力，更打开了AI赋能生命科学的新维度。随着AI技术深度融入药物研发流程，相关产业链有望迎来爆发。建议关注具备AI驱动药物研发能力的企业。

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